國內生物藥市場爆發在即!藥企開啟布局模式

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樓主 2019-07-07 02:54:38
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生物藥是制藥行業近年來發展最快的子行業之一。可以看到全球生物藥發展迅速,市場規模龐大,我國生物藥也在跟緊腳步。2012到2016年,我國的生物藥市場規模已從627億元增長到1527億元,年復合增長率達24.9%

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2017年1月,《“十三五”生物產業發展規劃》(以下簡稱為“《規劃》”)中指出,生物醫藥迎來新一輪發展機遇。規劃強調,十三五期間我國生物醫藥產業重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。

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《規劃》要求,到2020年我國生物醫藥產業實現工業銷售收入4.5萬億元,增加值占全國工業增加值的3.6%。

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有了政策的支持,以及國家醫保的跟進、生物藥研發資源及資金的投入、技術的不斷進步,且隨著重磅生物藥專利相繼到期,我國生物類似藥作為仿制藥中的創新藥市場爆發在即。

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業內預計,2016~2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率,到2021年達到3269億元的市場規模,國內生物藥將出現醫藥行業最具前景的投資機會。

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在此良好的背景下,我國不少知名藥企已經開始布局和有所行動。例如,恒瑞醫藥、復星醫藥、康弘藥業、安科生物、沃森生物、麗珠集團等。

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恒瑞醫藥:布局重磅生物類似藥

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恒瑞醫藥3月份公告,公司生物類似藥產品貝伐珠單抗獲批進行臨床試驗。IMS數據庫顯示,貝伐珠單抗注射液2017年中國市場銷售額約為1億美元。目前國內已有數十家企業獲得貝伐珠單抗注射液及其同類產品的臨床試驗批件,暫無該產品及其同類產品獲批生產。

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業內認為,恒瑞醫藥進行積極布局,貝伐珠單抗有望在公司未來的腫瘤治療聯合用藥體系中發揮重要作用。

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復星醫藥:國內首個生物類似藥沖刺

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2018年1月,CDE發布擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十六批),復星醫藥控股子公司“利妥昔單抗注射液”上市申請被納入優先審評公示名單。

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業內預計,公司利妥昔單抗有望在年內獲批。這是復星醫藥第一個大分子單抗藥物,也是國內首個生物類似藥。

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康弘藥業:產品進軍海外

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據康弘藥業年報,公司近幾年營業收入逐年看漲,2017年實現營業利潤7.88億元,同比增長41.45%。其主營產品康柏西普眼用注射液即將進入業績兌換期,繼2017年進入醫保持續放量后,又進軍海外,有望搶奪近百億美元市場,康弘藥業2018年將迎來業績新拐點。

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安科生物:有望發展高端生物藥

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2018年1月24日,安科生物公告與江蘇奧賽康簽署技術轉讓協議,取得“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”的臨床研究批件及相關技術。

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業內認為,此次并購VEGF在研產品,意味其在生物創新藥方向進一步延伸和豐富,未來公司有望發展成以高端生物藥和生物治療為特色的高科技公司。

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沃森生物:自主研發的1類新藥獲批臨床

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近日,沃森生物發布“關于子公司嘉和生物研發的注射用GB235單抗藥物獲得藥物臨床試驗批件的公告”,沃森生物的控股子公司嘉和生物藥業有限公司自主創新研發的注射用GB235單抗藥物獲批準臨床研究。

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公告顯示,該新藥為嘉和生物在中國申報臨床研究的創新型治療用生物制品1類新藥,是嘉和生物自主創新研發的,擁有核心自主知識產權。

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麗珠集團:重磅品種近期有望獲批

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2017年年底,麗珠的“帕妥珠單抗”獲得獨立的知識產權,并進入Ⅰ期臨床,以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢—待制證”,意味重磅品種近期有望獲批。


文章來源:中國制藥網


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